يؤخذ مرتين سنويا.. دواء يخفف أعراض التهاب الجيوب الأنفية المزمن

أجرى فريق بحثي دولي مشترك، تجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة لتقييم عقار ديبيموكيماب، وهو عقار بيولوجي مضاد للإنترلوكين 5 طويل المفعول، لعلاج التهاب الجيوب الأنفية المزمن مع الزوائد الأنفية.

تظهر النتائج أن ديبيموكيماب يحسن بشكل كبير درجة إجمالي السلائل الأنفية وأعراض انسداد الأنف مع الحفاظ على ملف أمان مماثل للعلاج الوهمي.

التهاب الجيوب الأنفية المزمن

يتميز التهاب الجيوب الأنفية المزمن مع الزوائد الأنفية بالتهاب مستمر في الغشاء المخاطي للأنف والجيوب الأنفية، مما يؤدي إلى انسداد شديد في الأنف، وضغط الجيوب الأنفية، وفقدان حاسة الشم، والالتهابات المتكررة.

تتضمن العلاجات الحالية الكورتيكوستيرويدات الأنفية، والكورتيكوستيرويدات الجهازية قصيرة المدى لتفاقم الأعراض، والإزالة الجراحية للزوائد الأنفية.

إن الالتهاب من النوع الثاني ينشأ عن العديد من السيتوكينات، بما في ذلك الإنترلوكين 5 (IL-5).

وقد أثبتت العقاقير البيولوجية مثل ميبوليزوماب (مضاد للإنترلوكين 5)، ودوبيلوماب (مضاد للإنترلوكين 4Rα)، وأوماليزوماب (مضاد للغلوبولين المناعي هـ) فعاليتها في الحد من الأعراض والالتهابات، ولكنها تتطلب فترات جرعات متكررة تتراوح من أسبوعين إلى 4 أسابيع.

عقار ديبيموكيماب

ديبيموكيماب هو عقار بيولوجي مضاد لـ IL-5 طويل المفعول تم تصميمه لزيادة قدرة ارتباط IL-5 وزيادة الفعالية ونصف عمر ممتد، مما يسمح بتثبيط IL-5 بشكل مستدام وإعطائه مرتين في السنة.

وقد أثبتت الدراسات السابقة للمرحلتين الأولى والثالثة في حالات الربو الشديد قدرتها على دعم تثبيط IL-5 وتقليل عدد الخلايا الحمضية في الدم لفترات طويلة.

وتعد تجربتا ANCHOR-1 وANCHOR-2 أولى التجارب واسعة النطاق التي تقيم عقار ديبيموكيماب في المرضى الذين يعانون من التهاب الجيوب الأنفية المزمن مع وجود سلائل أنفية.

في الدراسة التي نشرت في مجلة لانسيت بعنوان "فعالية وأمان استخدام عقار ديبيموكيماب مرتين سنويا في علاج التهاب الجيوب الأنفية المزمن مع السلائل الأنفية (ANCHOR-1 وANCHOR-2)"، أجرى الباحثون تجارب عشوائية مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم الوهمي في مجموعات متوازية لتقييم فعالية وأمان استخدام 100 ملغ من عقار ديبيموكيماب تحت الجلد كل 26 أسبوعا.

تم تسجيل ما مجموعه 540 فردًا، وتم تضمين 528 منهم في التحليل النهائي عبر 190 موقعًا سريريًا في 16 دولة، بما في ذلك الأرجنتين وبلجيكا وكندا والصين وفرنسا وألمانيا وإيطاليا واليابان وهولندا وبولندا ورومانيا وإسبانيا والسويد وتركيا والمملكة المتحدة والولايات المتحدة.

كان المشاركون في الدراسة يبلغون من العمر 18 عامًا أو أكثر، وكانوا يعانون من التهاب الجيوب الأنفية المزمن غير المسيطر عليه بشكل كافٍ مع وجود أورام أنفية، وكانوا قد خضعوا لجراحة سابقة أو استخدموا الكورتيكوستيرويدات الجهازية من قبل. تم توزيع المشاركين بشكل عشوائي بنسبة 1:1 لتلقي إما ديبيموكيماب أو دواء وهمي، بالإضافة إلى العلاج القياسي.

بين 528 مريضًا أكملوا الدراسة، أظهر عقار ديبيموكيماب تحسنات ذات دلالة إحصائية مقارنة بالدواء الوهمي في نقاط النهاية الأولية المشتركة.

كان تحمل المرضى لعقار ديبيموكيماب جيدًا، مع معدلات مماثلة من الأحداث السلبية بين مجموعات العلاج والدواء الوهمي.

وقد حدث توقف العلاج بسبب الأحداث السلبية في أقل من 1% من المشاركين، ولم يتم الإبلاغ عن أي وفيات.