باحثون: اللقاح أحادي الجرعة فعال ضد أمراض الجهاز التنفسي لدى كبار السن

أفاد باحثون أن جرعة واحدة من لقاح الفيروس المخلوي التنفسي، Arexvy (RSVPreF3 OA)، توفر حماية فعالة ضد مرض الجهاز التنفسي السفلي المرتبط بالفيروس المخلوي التنفسي لدى كبار السن.

فيروس الجهاز التنفسي المخلوي

يُشكل فيروس الجهاز التنفسي المخلوي (RSV) عبئًا صحيًا كبيرًا، وغالبًا ما يُقلل من أهميته، على كبار السن.

ويزيد التقدم في السن والحالات الطبية المزمنة، مثل مرض الانسداد الرئوي المزمن، وفشل القلب الاحتقاني، وداء السكري، وفشل الكلى، من خطر دخول المستشفى والوفاة بسبب الفيروس.

وبعد أكثر من 60 عامًا من البحث، أصبحت لقاحات الفيروس المخلوي التنفسي متاحة في عام 2023.

ثلاثة لقاحات معتمدة حاليًا للوقاية من RSV-LRTD لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا فأكثر: لقاح مُساعد قائم على بروتين F قبل اندماج RSV (Arexvy)، ولقاح ثنائي التكافؤ قائم على بروتين F قبل اندماج RSV، ولقاح قائم على mRNA قبل اندماج RSV F.

ورغم أن كل لقاح أثبت فعاليته خلال موسم واحد على الأقل من موسم الإصابة بفيروس RSV، إلا أن مدة الحماية واستراتيجية إعادة التطعيم المثلى لا تزالان غير معروفتين.

في الدراسة التي نشرت في مجلة لانسيت للطب التنفسي، "فعالية وسلامة ومناعة لقاح بروتين F المضاد لفيروس الجهاز التنفسي المخلوي المضاف إليه مادة AS01E (RSVPreF3 OA) لدى كبار السن على مدى ثلاثة مواسم لفيروس الجهاز التنفسي المخلوي (AReSVi-006)"، أجرى الباحثون تجربة عشوائية متعددة المراكز، معماة للمراقب، وخاضعة للتحكم بالدواء الوهمي من المرحلة الثالثة.

وشملت المجموعة الأولية 24972 شخصًا بالغًا تبلغ أعمارهم 60 عامًا أو أكثر في 275 موقعًا للممارسة العامة والبحث السريري في 17 دولة تمتد عبر أفريقيا وآسيا وأوقيانوسيا وأوروبا وأمريكا الشمالية.

تم توزيع المشاركين عشوائيًا لتلقي جرعة واحدة من أريكسفي أو دواءً وهميًا قبل موسم فيروس المخلوي التنفسي الأول. أما الذين تلقوا اللقاح، فقد أُعيد توزيعهم عشوائيًا قبل الموسم الثاني لتلقي جرعة ثانية أو دواءً وهميًا آخر.

شملت مراقبة النتائج أخذ مسحات من الأنف والحلق، خضعت للفحص باستخدام تفاعل البوليميراز المتسلسل العكسي الكمي (qRT-PCR) للكشف عن الفيروس المخلوي التنفسي A والفيروس المخلوي التنفسي B.

أبلغ المشاركون عن أعراضهم تلقائيًا ومن خلال مخالطة مُجدولة.

استدعت أمراض الجهاز التنفسي زيارات سريرية وجمع عينات.

ساهمت مجموعة فرعية بعينات دم لتقييم مستويات الأجسام المضادة المُحيِّدة على فترات زمنية متعددة، وقد أكدت لجنة تحكيم كل حالة إصابة بأمراض الجهاز التنفسي السفلي باستخدام معايير أعراض محددة ونتائج المختبر.

بلغت الفعالية التراكمية لجرعة واحدة من أريكسفي ضد الفيروس المخلوي التنفسي (RSV-LRTD) 62.9% على مدار ثلاثة مواسم، وبلغت الفعالية 69.8% ضد الفيروس المخلوي التنفسي أ (RSV A) و58.6% ضد الفيروس المخلوي التنفسي ب (RSV B).

بين البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 70 و79 عامًا، بلغت الفعالية 70.6%.

أما بين الأفراد الذين يعانون من حالات طبية سابقة أو ممن هم في مرحلة ما قبل الضعف، فقد تراوحت الفعالية بين 64.7% و70.1%.

ونظرًا لانخفاض عدد الحالات لدى المشاركين الذين يعانون من ضعف كامل ومن هم في سن 80 عامًا فأكثر، لم تتمكن الدراسة من تقديم تقدير موثوق للفعالية لدى هذه الفئات الفرعية.

انخفضت الفعالية من 82.6% في الموسم الأول إلى 48.0% في الموسم الثالث، وأدى إعادة التطعيم بعد عام واحد من الجرعة الأولى إلى فعالية إجمالية مماثلة بلغت 67.8%.

وقعت آثار جانبية خطيرة مرتبطة باللقاح لدى أقل من 1% من المشاركين، وقيّم الباحثون 5 وفيات مرتبطة بالتدخلات المُخصصة، ثلاث منها بين متلقي اللقاح، واثنتان بين من تلقوا علاجًا وهميًا.

انخفضت الفعالية بمرور الوقت، لكنها ظلت واضحة في الموسم الثالث.

في السنة الثالثة وحدها، سُجِّلت الفعالية بنسبة 48%.

بعد عام واحد، أظهرت مجموعة إعادة التطعيم التي تلقت جرعة ثانية مستويات حماية مماثلة، دون أي فائدة إضافية واضحة.

أظهرت بيانات المناعة انخفاض مستويات الأجسام المضادة المُحيِّدة بين المواسم، لكنها ظلت أعلى من خط الأساس قبل الموسم الثالث.

أريكسفي هو أول لقاح مُرخص ضد الفيروس المخلوي التنفسي يُثبت فعاليته الوقائية على مدار ثلاثة مواسم متتالية لدى كبار السن.

تدعم النتائج ملف فوائد ومخاطر مُرضٍ للحماية المُستدامة ضد الفيروس المخلوي التنفسي-الالتهاب الرئوي المزمن لدى الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 60 عامًا فأكثر.