الدواء الأمريكية توافق على علاج موضعي جديد لعلاج الصدفية لدى الأطفال والبالغين

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على استخدام رغوة زوريف (روفلوميلاست) الموضعية بتركيز 0.3% من شركة أركوتيس بيوثيرابيوتكس لـ علاج الصدفية اللويحية في فروة الرأس والجسم لدى المرضى البالغين والأطفال بعمر 12 عامًا فأكثر.

من خلال تطبيق دواء جديد تكميلي، تمت الموافقة على رغوة زوريف كعلاج موضعي خالٍ من الستيرويدات يُعطى مرة واحدة يوميًا لعلاج الصدفية اللويحية.

تفاصيل الدراسة

استندت الموافقة إلى نتائج تجربة ARRECTOR من المرحلة الثالثة والتجربة 204، وهي تجربة من المرحلة الثانية، والتي وزعت عشوائيًا 736 بالغًا ومراهقًا بعمر 12 عامًا فأكثر يعانون من صدفية لويحية خفيفة إلى شديدة في فروة الرأس والجسم، إما لرغوة زوريف بتركيز 0.3% أو لرغوة وسيطة تُطبق مرة واحدة يوميًا لمدة ثمانية أسابيع (2:1). قُيست فعالية العلاج باستخدام مقياس التقييم العالمي للباحثين (IGA) السريري.

في تجربة ARRECTOR، حقق 66.4% من الأفراد الذين عولجوا برغوة Zoryve، مقابل 27.8% ممن عولجوا برغوة مركبة مطابقة، نجاحًا في علاج فروة الرأس-IGA (خالٍ تمامًا أو شبه خالٍ تمامًا بالإضافة إلى تحسن بنقطتين عن خط الأساس) في الأسبوع الثامن، بينما حقق 45.5% و20.1%، على التوالي، نجاحًا في علاج الجسم-IGA في الأسبوع الثامن.

وُجدت فوائد مماثلة في التجربة 204 في الأسبوع الثامن، حيث حقق 56.7% من الأفراد الذين عولجوا برغوة Zoryve نجاحًا في علاج فروة الرأس-IGA مقابل 11.0% ممن عولجوا برغوة مركبة مطابقة، و39.0% مقابل 7.4%، على التوالي، حققوا نجاحًا في علاج الجسم-IGA.

في التجارب السريرية، لم تقتصر فعالية رغوة زوريف على إزالة لويحات الصدفية من الجسم وفروة الرأس فحسب، بل وفرت أيضًا راحة سريعة من الحكة. 

يمكن استخدام زوريف بأمان لأي مدة، ويوفر تركيبتين عمليتين للغاية: كريم أو رغوة، ليختار منهما مقدمو الرعاية الصحية، وفقًا للدكتورة جينيفر سونغ، مديرة الأبحاث السريرية في مركز جنوب كاليفورنيا للأمراض الجلدية في سانتا آنا، وأحد الباحثين في التجارب السريرية.

تتيح رغوة زوريف للمرضى علاج كامل الجسم بوصفة طبية واحدة، مما يُحدث نقلة نوعية في علاج صدفية فروة الرأس والجسم.

مستخلص نباتي يظهر نتائج واعدة لـ علاج الصدفية

علاج الصدفية المفصلية.. استشر أخصائي الروماتيزم وأخصائي الجلدية