تركيبة دوائية جديدة تزيد معدلات أعمار مرضى سرطان الثدي

تُعدّ الطفرات في جين PIK3CA عاملًا رئيسيًا في الإصابة بسرطان الثدي، وهي موجودة في 35% إلى 40% من سرطانات الثدي إيجابية مستقبلات الهرمونات.

أظهرت تجربة سريرية أُجريت مؤخرًا في المرحلة الثالثة، أجراها باحثون في مستشفى ماساتشوستس العام بريجهام وزملاؤه، أن الجمع بين إينافوليسيب وبالبوسيكليب وفولفيسترانت يُحسّن فرص البقاء على قيد الحياة بشكل عام لدى مريضات سرطان الثدي المتقدم المُتحور بجين PIK3CA.

نُشرت نتائج الدراسة في مجلة نيو إنجلاند الطبية ، وعُرضت في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري.

نهج دقيق في علاج الأورام

وقال المؤلف المشارك الدكتور ديجان جوريك: "تدعم هذه النتائج فعالية هذا النهج الدقيق في علاج الأورام، وخاصة في المرضى الذين يعانون من خصائص مرضية تشير إلى تشخيص سيئ، والذين يعتبر التحكم المبكر والسريع في المرض أمرًا بالغ الأهمية لتحقيق نتائج أفضل على المدى الطويل".

تمت الموافقة على نظام العلاج الثلاثي الأدوية من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في أكتوبر الماضي ، بناءً على نتائج البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض من التجربة.

وأضاف جوريك: "يُقدم هذا التقرير دليلاً إضافياً على سلامة العلاج وفعاليته على المدى الطويل، ويُؤكد على أهمية اختبار طفرة PIK3CA لدى مرضى سرطان الثدي المتقدم الإيجابي لمستقبلات الهرمونات".

شملت الدراسة العشوائية مزدوجة التعمية من المرحلة الثالثة 325 مريضًا من 28 دولة تم تعيينهم عشوائيًا لتلقي العلاج القياسي (بالبوسيكليب وفولفيسترانت) بالإضافة إلى إينافوليسيب، أو العلاج القياسي بالإضافة إلى دواء وهمي.

بلغ متوسط ​​بقاء المرضى الذين تلقوا إينافوليسيب على قيد الحياة 34 شهرًا، مقارنةً بـ27 شهرًا في مجموعة الدواء الوهمي.

ارتبط علاج إينافوليسيب بفترات أطول دون تطور للسرطان (17.2 شهرًا مقابل 7.3 شهرًا في مجموعة الدواء الوهمي)، وبمعدلات أعلى لانكماش الورم (62.7% مقابل 28.0%)، كما كان المرضى الذين تلقوا علاج إينافوليسيب أقل عرضة للحاجة إلى العلاج الكيميائي أو غيره من علاجات السرطان التكميلية.

مع ذلك، ارتبط علاج إينافوليسيب بارتفاع معدلات الآثار الجانبية، بما في ذلك ارتفاع سكر الدم، وتقرحات الفم، والإسهال، ومشاكل في العين.

وبشكل عام، لوحظت آثار جانبية خطيرة لدى 27.3% من المرضى الذين تلقوا إينافوليسيب، مقارنةً بـ 13.5% من المرضى في مجموعة الدواء الوهمي.

وأدت هذه الآثار الجانبية إلى إيقاف العلاج لدى 6.8% من المرضى، مقارنةً بـ 0.6% في مجموعة الدواء الوهمي .

ويخطط الفريق لإجراء تحليل أعمق لفعالية العلاج وسلامته في الفئات غير الممثلة، بما في ذلك المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.