الدواء الأمريكية توافق على دواء جديد من الجيل التالي لعلاج سرطان الرئة النادر| تفاصيل
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقتها على أول حبة فموية لعلاج نوع نادر ومتقدم من سرطان الرئة، والذي غالبًا ما ينتشر إلى الدماغ.
يُعرف هذا الدواء الجديد باسم تاليتريكتينيب، ويُطلق عليه تجاريًا اسم إبتروزي، ويستخدم لعلاج البالغين المصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا الذي انتشر أو تفاقم، ويكون مرتبطًا بخلل في جين ROS1.
ويوفر هذا العلاج المستهدف أملًا جديدًا لما يقارب 3000 شخص في الولايات المتحدة وأكثر من مليون شخص حول العالم يُشخصون سنويًا بسرطان الرئة غير صغير الخلايا الإيجابي لجين ROS1 المتقدم.
يعتبر سرطان الرئة غير صغير الخلايا الأكثر انتشارًا بين أنواع سرطان الرئة، وهو أحد الأسباب الرئيسية للوفيات الناتجة عن السرطان.
يُلاحظ أن حوالي 2% من الحالات المتقدمة تكون إيجابية لجين ROS1، وهي حالات تتسم بسرعة نموها ويصعب علاجها، غالبية المرضى يُشخصون في الخمسينيات من عمرهم، ويكون العديد منهم بدون سجل تدخين سابق.
في كثير من الأحيان، ينتشر السرطان إلى الدماغ، حيث يُلاحظ وجوده لدى 35% من المرضى عند التشخيص، ويصل إلى حوالي 50% بعد العلاج، مما يزيد من صعوبة العلاج ويُبرز الحاجة إلى خيارات علاجية أفضل.
وقد استندت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على هذا الدواء إلى دراستين سريريتين شملتا مرضى بسرطان الرئة غير صغير الخلايا الإيجابي لجين ROS1، تضمنت إحداهما 113 مريضًا خضعوا لعلاجات مشابهة، والأخرى 157 مريضًا لم يتلقوا علاجًا سابقًا.
أظهرت النتائج أن حوالي 85-90% من المرضى الجدد استجابوا للعلاج باستخدام إبتروزي، وأن أكثر من 63% منهم استمروا في ملاحظة الفوائد لأكثر من عام.
أما المرضى الذين تلقوا علاجًا سابقًا، ففيهم تحسنت الحالة لدى نحو 52-62%، واستمر غالبية منهم (حتى 83%) في الاستجابة لمدة ستة أشهر على الأقل.
كما ساعد إبتروزي في تقليص أورام الدماغ لدى 73% من المرضى الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا، و63% من الذين جربوا العلاج قبل ذلك، وفقًا لبيان صحفي صادر عن شركة نوفيشن بيو، الشركة المصنعة للدواء.
وفي تصريح للدكتور ناثان بينيل، أخصائي الطب في عيادة كليفلاند وباحث في التجارب السريرية، قال: "الاستجابة القوية لإبتروزي وفعاليته في اختراق الدماغ، بالإضافة إلى سجل سلامة واضح وسهل الإدارة، يلبي احتياجات المرضى الحرجة".
إبتروزي ينتمي إلى فئة الأدوية المعروفة بمثبطات التيروزين كيناز (TKIs)، ويعمل على حجب بروتين ROS1 المعيب، مما يُبطئ نمو وانتشار السرطان، تم تصميم هذا الدواء ليصل إلى الدماغ ويتحكم في المرض لفترة أطول.
توصي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتناول أقراص إبتروزي فموية بجرعة 600 ملغ مرة واحدة يوميًا على معدة فارغة، مع الامتناع عن الطعام لمدة ساعتين قبل أو بعد الاستخدام، يُؤخذ الدواء حتى يتفاقم السرطان أو تظهر أعراض جانبية تقتضي التوقف.
الآثار الجانبية والتحذيرات
يسبب إبتروزي بعض الآثار الجانبية الشائعة، مثل الغثيان والإسهال والتعب والدوار،كما يُحذر من مخاطر أكثر خطورة، تشمل مشاكل في الكبد والرئة، اضطرابات في نظم القلب، آلام في العضلات، واحتمالية الضرر للجنين.
ينبغي على المستخدمين إبلاغ الطبيب بجميع الأدوية التي يتناولونها، بما في ذلك الأدوية غير الوصفية، خاصة أدوية الارتجاع المعدي المريئي، كما يُنصح النساء بتجنب الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ولمدة ثلاثة أسابيع بعد التوقف عنه، إضافة إلى ضرورة حماية البشرة من أشعة الشمس أثناء فترة العلاج ولمدة خمسة أيام بعده.
