دواء يحسن السيطرة على نسبة السكر في الدم لدى الأطفال

خلصت دراسة إلى أن دواء تيرزيباتيد يحسن السيطرة على نسبة السكر في الدم لدى الأطفال الذين يعانون من مرض السكري من النوع الثاني الذي يصعب السيطرة عليه.

في التفاصيل، أظهرت أبحاث جديدة أن دواء تيرزيباتيد لعلاج السكري والسمنة يمكن أن يسبب تحسنات ذات مغزى سريري في السيطرة على نسبة السكر في الدم وفقدان الوزن لدى الأطفال والمراهقين المصابين بداء السكري من النوع 2 الذين تتراوح أعمارهم بين 10 و17 عامًا والذين لا يتم التحكم في مرض السكري والوزن لديهم بشكل كافٍ باستخدام نظام علاج موجود من الميتفورمين أو الأنسولين أو كليهما.

داء السكري من النوع الثاني

يُعدّ داء السكري من النوع الثاني الذي يصيب الشباب مرضًا سريع التطور، حيث ارتفع معدل الإصابة به في السنوات الأخيرة، ويعزى ذلك في المقام الأول إلى زيادة انتشار السمنة عالميًا.

وقد تضاعف تقريبًا معدل الإصابة الإجمالي بداء السكري من النوع الثاني لدى الأطفال والمراهقين في الولايات المتحدة على مدار 15 عامًا، حيث ارتفع من 9.0 إلى 17.9 حالة لكل 100 ألف شخص سنويًا بين عامي 2002 - 2003 و2017 - 2018.

خيارات العلاج المتاحة لتحسين ضبط سكر الدم لدى مرضى السكري من النوع الثاني (YT2D) محدودة.

وقد أظهرت العلاجات الحالية عمومًا فعالية أقل في ضبط سكر الدم لدى مرضى السكري من النوع الثاني (YT2D) مقارنةً بالبالغين المصابين به، دون تأثير سريري يُذكر على الوزن المُقاس بمؤشر كتلة الجسم (BMI).

دواء تيرزيباتيد

تيرزيباتيد هو مُنشِّط لمستقبلات GIP/GLP-1 يُؤخذ مرة واحدة أسبوعيًا، وهو مُعتمد لعلاج البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني، والسمنة، وانقطاع النفس الانسدادي النومي.

لم تُوثَّق بعد سلامة وفعالية تيرزيباتيد في داء السكري من النوع الثاني.

في هذه التجربة من المرحلة الثالثة، تم توزيع 99 شابًا تتراوح أعمارهم بين 10 و17 عامًا مصابين بمرض السكري من النوع الثاني مع عدم كفاية التحكم في نسبة السكر في الدم باستخدام الميتفورمين أو الأنسولين الأساسي أو كليهما، بشكل عشوائي بنسبة 1:1:1 لتلقي علاج أعمى باستخدام تيرزباتيد أو دواء وهمي (PBO) مرة واحدة أسبوعيًا لمدة 30 أسبوعًا تليها فترة تمديد مفتوحة لمدة 22 أسبوعًا.

كان الهدف الرئيسي هو إثبات تفوق تيرزيباتيد على الدواء الوهمي في تغيير الهيموجلوبين السكري (HbA1c - مقياس للتحكم في سكر الدم ) عند 30 أسبوعًا.

شملت التحليلات جميع المشاركين الذين تلقوا جرعة واحدة على الأقل من دواء الدراسة، باستثناء البيانات بعد التوقف عن تناوله أو بدء العلاج بالإنقاذ السكري.

في البداية، كان متوسط ​​العمر 14.7 سنة، ومتوسط ​​مدة الإصابة بمرض السكري 2.4 سنة، وعولج المشاركون بالميتفورمين (68.7%)، أو الأنسولين الأساسي (8.1%)، أو كليهما (23.2%).

بعد 30 أسبوعًا، تفوق تيرزيباتيد على الدواء الوهمي في تحسين الهيموجلوبين السكري (HbA1c)، ومستوى الجلوكوز في المصل الصائم، ومؤشر كتلة الجسم، ومعدل حدوث الهيموجلوبين السكري بنسبة 6.5% أو أقل، و5.7% أو أقل.

في مجموعة الدواء الوهمي ، لم تتغير هذه المؤشرات تقريبًا أو لم تتغير على مدار 30 أسبوعًا من الدراسة.

في بداية الدراسة، كان مستوى الهيموجلوبين السكري (HbA1c) لدى جميع الأطفال أعلى من 6.5%، مما يُصنفهم ضمن مرضى السكري من النوع الثاني.

بعد 30 أسبوعًا، أظهرت نتائج تيرزيباتيد المُجمّعة أن أكثر من ثلاثة أرباع (79%) الأطفال الذين تناولوا تيرزيباتيد كان مستوى الهيموجلوبين السكري لديهم أقل من 6.5%، وأن أكثر من نصفهم (53%) كان مستوى الهيموجلوبين السكري لديهم أقل من 5.7%، مقارنةً بـ 29% و14% على التوالي لدى أولئك الذين تناولوا دواءً وهميًا.

وبينما انخفض متوسط ​​مؤشر كتلة الجسم بمقدار 0.4 نقطة فقط على مدار 30 أسبوعًا في مجموعة الدواء الوهمي، من 34.7 إلى 34.3 كجم/م² ، انخفض متوسط ​​مؤشر كتلة الجسم في مجموعة التيرزيباتيد المُجمّع بمقدار 9.3 وحدة، من 35.6 إلى 26.3 كجم/م² . وانخفضت مستويات الجلوكوز في الصيام بنحو ستة أضعاف في مجموعة التيرزيباتيد المُجمّع (2.46 وحدة) مقارنةً بمجموعة الدواء الوهمي (0.44 وحدة).

كانت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لدواء تيرزيباتيد معدية معوية، تراوحت شدتها بين الخفيفة والمتوسطة، وحدثت غالبًا أثناء زيادة الجرعة، وانخفضت عمومًا بمرور الوقت.

لم يُوقف العلاج بسبب الآثار الجانبية إلا لدى 6.3% من المشاركين في جرعة تيرزيباتيد 5 ملغ، ولم يُوقف العلاج لدى 0% من المشاركين في جرعة تيرزيباتيد 10 ملغ والدواء الوهمي.

لم تُبلَّغ عن أي نوبات نقص سكر دم حاد خلال الدراسة. بدأ 18% من المشاركين في مجموعة الدواء الوهمي علاج إنقاذ سكر الدم، بينما لم يُبلَّغ عن أي مشارك في مجموعة التيرزيباتيد.

استنتج الباحثون أن "تيرزيباتيد أظهر تحسنًا ملحوظًا وذا دلالة سريرية في ضبط سكر الدم ومؤشر كتلة الجسم لدى الشباب المصابين بداء السكري من النوع الثاني، واستمر تأثيره على ضبط سكر الدم طوال فترة التجربة التي استمرت عامًا واحدًا، واستمر تحسن مؤشر كتلة الجسم طوال العام دون أن يستقر".

تيرزيباتيد هو أول دواء يُستخدم لعلاج داء السكري من النوع الثاني في هذه الفئة العمرية، وقد أظهر تأثيرات سريرية مستدامة وهامة في خفض مؤشر كتلة الجسم، وتدعم هذه النتائج فكرة تيرزيباتيد كخيار علاجي آمن وفعال محتمل لمرض السكري من النوع الثاني الذي يصيب الشباب.