الدواء الأمريكية توافق على استخدام دواء لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب| تفاصيل
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أقراص جاسكايد (nerandomilast) لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب (IPF).
هذا هو العلاج الجديد الأول منذ أكثر من 10 سنوات الذي تتم الموافقة عليه لـ IPF، وفقًا لبيان صادر عن الشركة المصنعة، وهو أيضًا المانع التفضيلي الأول والوحيد للفوسفوديستراز 4B الذي تمت الموافقة عليه لهذا المؤشر.
أقراص لجاسكايد لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب
الجرعة الموصى بها لجاسكايد هي 18 ملجم تؤخذ عن طريق الفم مرتين في اليوم، ولكن يمكن تخفيض الجرعة في حالة عدم التحمل إلى 9 ملجم مرتين يوميًا، باستثناء المرضى الذين يتناولون بيرفينيدون أيضًا.
استندت الموافقة على تجربتين عشوائيتين مزدوجتي التعمية ومضبوطتين بالعلاج الوهمي للبالغين المصابين بـ IPF.
أظهرت النتائج أن متوسط الانخفاض المعدل في القدرة الحيوية القسرية (FVC) للمرضى الذين يتلقون 18 أو 9 ملغ من جاسكايد كان −106 مل و−122 مل، على التوالي، مقابل −170 مل في مجموعة الدواء الوهمي.
شوهد تأثير العلاج في وقت مبكر من الأسبوع الثاني باستخدام Jascayd 18 mg مقارنةً بالعلاج الوهمي، مع استمرار تباين التغييرات من خط الأساس في FVC مع مرور الوقت إلى الأسبوع 52.
وشملت الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا (≥5٪) التي شوهدت مع جاسكايد الإسهال، وكوفيد-19، وعدوى الجهاز التنفسي العلوي، والاكتئاب، وانخفاض الوزن والشهية، والغثيان، والتعب، والصداع، والقيء، وآلام الظهر، والدوخة.
حدث التوقف بسبب التفاعلات الضائرة في كثير من الأحيان مع Jascayd (مع أو بدون علاج مضاد للليف في الخلفية) 18 ملغ (15٪) و 9 ملغ (12٪) مقابل الدواء الوهمي (11٪).
وقال توبي ماهر، دكتوراه في الطب، من جامعة جنوب كاليفورنيا في لوس أنجلوس، في بيان: "لقد أثبت جاسكايد أنه يبطئ انخفاض وظائف الرئة في مرض IPF". "يعد Jascayd خيارًا علاجيًا جديدًا مرحبًا به مع ملف تعريف أمان جيد التحمل ليأخذه الأطباء في الاعتبار بالنسبة للمرضى المناسبين، تم منح الموافقة على جاسكايد لشركة Boehringer Ingelheim.
