دواء فموي يظهر نشاطًا واعدًا مضادًا للأورام لدى مرضى سرطان الرئة المتقدم

أدى العلاج الفموي المستهدف سيفابيرتينيب إلى تقليل الورم والآثار الجانبية القابلة للتحكم لدى المرضى المصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتحور HER2 ( NSCLC ).

جاء ذلك وفقًا لبيانات من تجربة أجراها باحثون في مركز إم دي أندرسون للسرطان بجامعة تكساس.

أظهرت التجربة السريرية SOHO-01 للمرحلة الأولى والثانية أن أكثر من 70% من المرضى الذين خضعوا للدراسة شهدوا انكماش أو اختفاء الأورام لديهم.

نُشرت النتائج في مجلة نيو إنجلاند الطبية.

أهمية الدراسة

في حين أن العلاج الكيميائي القائم على البلاتين، وفي بعض الحالات العلاج المناعي، هي العلاجات القياسية من الخط الأول للمرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتحور HER2 المتقدم، لا تزال هناك فرص لتحسين النتائج وتقليل السمية باستخدام علاجات مستهدفة جديدة.

أحد هذه العلاجات، وهو تراستوزوماب ديروكستيكان، وهو مُقترن دوائي مُستهدف لـ HER2، حصل على موافقة مُعجّلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للمرضى الذين خضعوا للعلاج بالفعل.

ومع ذلك، ينطوي هذا العلاج على مخاطر صحية ، بما في ذلك مرض الرئة الخلالي (ILD).

وتشير نتائج التجربة إلى أن سيفابيرتينيب، وهو مثبط عكسي لتيروزين كيناز، يستهدف HER2 المتحور مع تجنب التأثيرات على EGFR الطبيعي، قد يكون خيارًا آمنًا وفعالًا لهذه المجموعة من المرضى.

وقال الباحثون: "بالنسبة للمرضى المصابين بسرطان الرئة المتحور بجين HER2، كانت خيارات العلاج محدودة تاريخيا وكانت النتائج دون المستوى الأمثل".

ستُقدم موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على سيفابيرتينيب خيارًا علاجيًا مُستهدفًا جديدًا، يستهدف هذه الطفرة بدقة.

وقد أظهر هذا الدواء نشاطًا سريريًا مُجديًا مع مستوى سلامة مُمكن، مما يُمثل تقدمًا كبيرًا في علاج هذا المرض المُستعصي.

تفاصيل الدراسة

شملت دراسة SOHO-01 المفتوحة متعددة المراكز 209 مرضى مصابين بسرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم (غير صغير الخلايا) المدفوع بمستقبلات عامل نمو البشرة (EGFR) أو مستقبلات HER2، في ثلاث مجموعات مختلفة، حيث تلقى كل منها 20 ملغ من سيفابيرتينيب مرتين يوميًا.

ضمت المجموعة د 81 مريضًا تلقوا علاجًا سابقًا غير موجه لـ HER2؛ وضمت المجموعة هـ 55 مريضًا تلقوا مضادات مستقبلات HER2؛ وضمت المجموعة و 73 مريضًا لم يتلقوا علاجات سابقة.

أظهرت النتائج أن سيفابيرتينيب قلل من نشاط الورم لدى المرضى الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا بمرافقات الأجسام المضادة الموجهة لـ HER2، وكذلك المرضى الذين عولجوا بها سابقًا. وكان الإسهال هو الأثر الجانبي الأكثر شيوعًا، ولم يُبلّغ عن أي إصابة بمرض التهاب بطانة الرحم (ILD).

من بين المجموعات الفرعية، حقق مرضى المجموعة د معدل استجابة بلغ 70.5%، بمتوسط ​​8.3 أشهر قبل تطور السرطان لديهم. ومن المشجع أن نتائج مماثلة لوحظت في مجموعات مختلفة من المرضى، بغض النظر عن العلاجات التي تلقوها سابقًا أو ما إذا كان السرطان قد انتشر إلى الدماغ.

في مايو 2025، مُنح سيفابيرتينيب أولوية المراجعة للحصول على موافقة مُعجّلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

جاء ذلك بعد حصوله على تصنيف "العلاج المُبتكر" من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعام 2024.

تدعم نتائج SOHO-01 طلب الموافقة على الدواء الجديد (NDA) المُقدّم إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.