علاج جديد لـ ألزهايمر يثبت فاعليته.. يبطئ تطوره بشكل ملحوظ
أصدرت شركة EliLilly الأمريكية دواء جديد لعلاج مرضى ألزهايمر يعرف بـ donanemab، يعمل على تبأطا تطور ألزهايمر بشكل ملحوظ، وذلك وفقًا لبيانات التجارب السريرية الصادة يوم الأربعاء 3 مايو من قبل الشركة.
النتائج السريرية للعلاج
أظهرت بيانات الشركة المصنعة للدواء أن المرضى الذين تلقوا ضخًا شهريًا للأجسام المضادة خلال دراسة استمرت 18 شهرًا أظهروا انخفاضًا أبطئ بنسبة 35٪ في الذاكرة والتفكير وقدرتهم على أداء الأنشطة اليومية مقارنةً بأولئك الذين لم يتلقوا العلاج.
ووفقًا لنتائج التجربة، فإن المرضى الذين تناولوا دونانيماب أقل عرضة للتقدم إلى المرحلة التالية من المرض وذلك أثناء الدراسة بنسبة 39 ٪، حيث درست التجربة الأفراد في المراحل المبكرة من مرض الزهايمر الذين تأكدوا من وجود ترسبات دماغية مرتبطة بالمرض.
وأظهرت البيانات الصادرة يوم الأربعاء عدم ظهور أي تطور المرض لدى نصف المرضى تقريبًا بنسبة 47% بعد عام من بدء العلاج، مقارنة بـ 29٪ ممن لم يتلقوا الجسم المضاد، وأكمل أكثر من نصف المرضى العلاج في السنة الأولى، وأكمله 72 ٪ في 18 شهرًا بسبب إزالة الترسبات من الدماغ.
وحسب تصريحات شركة EliLilly، فإنهم يخططون للتقدم بطلب للحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء على دواء donanemab لعلاج مرض الزهايمر في أقرب وقت.
مدى فعالية دواء donanemab
صرح الدكتور دانيال سكوفرونسكي، كبير المسؤولين العلميين والطبيين في شركة lilly، إن دواء donanemab أظهر أعلى مستوى من الفعالية لأي علاج لمرض ألزهايمر في تجربة الاكلينيكية، مؤكدًا على أن الشركة تعمل للحصول على موافقة لطرح الدواء في السوق في أسرع وقت ممكن، معتقدًا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تشعر بنفس الشعور بالإلحاح.
وقال دانيال في مقابلة مع CNBC: "كل يوم يمر، يمر بعض المرضى بهذه المرحلة المبكرة من مرض ألزهايمر ويصبحون أكثر تقدمًا ولن يستفيدوا من العلاج".
إدارة الغذاء والدواء ترفض الموافقة على العلاج سابقًا
أوضح دانيال سكوفرونسكي، أن شركة Lilly تقدمت سابقًا للحصول على موافقة عاجلة على دواء donanemab، ولكن رفضت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هذا الطلب في يناير وطلبت من الشركة تقديم مزيد من البيانات عن المرضى الذين تلقوا الجسم المضاد لمدة 12 شهرًا على الأقل، ولكن في ذلك الوقت لم تكن البيانات متاحة لأن العديد من المرضى كانوا قادرين على التوقف عن تناول الجرعات لمدة ستة أشهر لأن العلاج ساعد على التخلص من ألزهايمر بسرعة.
في إطار منفصل، أظهر المرضى الذين تلقوا دونانيماب انخفاضًا أقل بنسبة 40٪ في قدرتهم على القيام بالأنشطة اليومية في عمر 18 شهرًا مما يعني أنه من الممكن على مرضى ألزهايمر الذين يتلقوا العلاج إدارة الشؤون المالية والقيادة وممارسة الهوايات وإجراء المحادثات بشكل أفضل من أولئك الذين لم يتلقوا العلاج.
مضاعفات دواء donanemab
وعلى الرغم من فوائد العلاج فإن خطر حدوث ورم أو نزيف في المخ يمكن أن يكون خطيرًا قد يصل إلى الموت في حالات نادرة حيث توفي 3 مشاركين في التجربة من هذه الآثار الجانبية.
وقال الدكتور إريك ريمان، المدير التنفيذي لمعهد بانر ألزهايمر، إن النتائج لا تعني بالضرورة أن المشكلة المتسببة في ألزهايمر قد اختفى تمامًا، لكن العلاج أزال المشكلة لدرجة كبيرة.
وذكر ريمان، أن حوالي حوالي 24 ٪ من المرضى الذين تلقوا دونانيماب ظهر عليهم تورم في الدماغ في التصوير بالرنين المغناطيسي، لكن 6 ٪ فقط أظهروا أعراضًا فعلية، وحوالي 31٪ من المرضى عانوا من نزيف دماغي صغير يسمى النزف الدقيق، مقارنة بـ 13.6٪ بين المرضى الذين لم يتلقوا العلاج.
ووفق تصريحات الشركة فإن غالبية حالات تورم ونزيف الدماغ كانت خفيفة إلى معتدلة واستقرت حالة المرضى بالرعاية المناسبة، ولكن من الضروري التحذير من احتمال حدوث أحداث خطيرة ومهددة للحياة فحوالي 1.6٪ من حالات التورم والنزيف كانت خطيرة.
ومن الجدير بالذكر أن دواء donanemab من شركة EliLilly الإمريكية لم يتواجد في الأسواق حتى الأن.
