الإثنين 22 أبريل 2024 الموافق 13 شوال 1445
المشرف العام
محمود المملوك
مستشار التحرير
د. خالد منتصر
المشرف العام
محمود المملوك
مستشار التحرير
د. خالد منتصر

إدارة الدواء الأمريكية تقترح حظرًا على أجهزة التحفيز الكهربائي.. تعرف على السبب

الثلاثاء 26/مارس/2024 - 07:30 م
إدارة الغذاء والدواء
إدارة الغذاء والدواء


اقترحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، حظر أجهزة التحفيز الكهربائي (ESDs) - وهي أداة مثيرة للجدل تستخدم لمحاولة إيقاف السلوك العدواني أو المضر بالنفس - للمرة الثانية.

سبب حظر أجهزة التحفيز الكهربائي

وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن أجهزة التحفيز الكهربائي، التي تقوم بإيصال الصدمات الكهربائية من خلال أقطاب كهربائية متصلة بجلد الفرد، تمثل خطرًا كبيرًا وغير معقول للمرض أو الإصابة، وبالتالي يجب حظرها. ستحظر القاعدة المقترحة على وجه التحديد استخدامها لوقف السلوك العدواني أو المضر بالنفس. 

تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن هذا النوع من العلاج يمثل عددًا من المخاطر النفسية، بما في ذلك الاكتئاب والقلق وتفاقم الأعراض الأساسية وتطور اضطراب ما بعد الصدمة والمخاطر الجسدية مثل الألم والحروق وتلف الأنسجة.

وهذه هي المرة الثانية التي تحاول فيها الوكالة حظر هذه الأجهزة. 

حاولت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأول مرة حظر المنتجات البيئية والاجتماعية (ESDs) في عام 2020، ولكن تم الطعن فيها في المحكمة وتم إلغاؤها في النهاية بناءً على تفسير سلطات إدارة الغذاء والدواء بموجب القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل.

جلسات الكهرباء» سبيل الإنقاذ لـ«المكتئبين والمقدمين على الانتحار»
أجهزة التحفيز الكهربائي

 لقد تغير القانون منذ ذلك الحين لتوضيح أن إدارة الغذاء والدواء لديها السلطة لإصدار حظر مثل هذا لأنه ينطبق على استخدامات مقصودة محددة.

تقول إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن الإصدار الأخير من الحظر المقترح يأخذ في الاعتبار المعلومات الجديدة حول مخاطر استخدام ESDs لعلاج السلوك العدواني أو المضر بالنفس. 

يتضمن ذلك البيانات السريرية والعلمية، ومدخلات من الخبراء في هذا المجال ووكالات الدولة، والتعليقات الواردة من القاعدة المقترحة مسبقًا لحظر أجهزة التحفيز الكهربائي، والمدخلات من المرضى وأولياء أمور الأفراد الذين تم علاجهم باستخدام ESDs، ومجموعات حقوق الإعاقة، بالإضافة إلى رؤى من اللجان الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء.

إذا تم إقرارها، فإن هذه القاعدة ستؤدي إلى إزالة المنتجات البيئية المستدامة من السوق، ولن يتم اعتبارها مسوقة بشكل قانوني بعد الآن.

لكن القاعدة لن تنطبق من الناحية الفنية إلا على أجهزة التفريغ الكهروستاتيكي المخصصة للاستخدام في السلوك العدواني أو المضر بالنفس - وليس أجهزة التكييف المنفرة المستخدمة لأغراض أخرى، مثل الإقلاع عن التدخين.

من الآن وحتى 28 مايو، يمكن لأي شخص التعليق على القاعدة المقترحة وتقديم مدخلاته. ستقوم إدارة الغذاء والدواء بعد ذلك بمراجعة التعليقات والنظر فيها قبل تحديد ما إذا كان سيتم إصدار قاعدة نهائية أم لا.