الدواء الأمريكية توافق على دواء دوبيكسنت لعلاج الأمراض الجلدية المزمنة| تفاصيل
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مؤخرًا على دواء دوبيكسنت الشائع للبالغين والأطفال من سن ١٢ عامًا فما فوق، والمصابين بالشرى المزمن العفوي (CSU)، وهي حالة جلدية تسبب حكة طويلة الأمد، عندما لا تُجدي أدوية الحساسية العادية نفعًا.
دواء دوبيكسنت
هذا هو الاستخدام السابع المعتمد لدواء دوبيكسنت، وأول علاج مُوجَّه جديد منذ أكثر من عقد، لـ ٣٠٠ ألف شخص في الولايات المتحدة ممن لا تُسيطر عليهم أعراض الشرى المزمن العفوي بشكل جيد.
الشرى المزمن العفوي هو حالة التهابية تتميز بظهور نتوءات حمراء مرتفعة وحكة (شرى) أو بثور على الجلد تظهر وتختفي بشكل مفاجئ، يمكن أن يُصيب الشرى أي جزء من الجسم، وعادةً ما يستمر من ٣٠ دقيقة إلى ٢٤ ساعة.
السبب الدقيق غير معروف، ولكنه يرتبط بردود فعل تحسسية واستجابة مناعية تُعرف باسم الالتهاب من النوع الثاني - وهي عملية تُلاحظ أيضًا في حالات مثل الربو والأكزيما.
غالبًا ما تُعدّ مضادات الهيستامين الخيار الأول للعلاج، على الرغم من أنها لا تُجدي نفعًا لدى الكثيرين، مما يُبرز الحاجة إلى خيارات علاجية أكثر استهدافًا.
صرح كينيث مينديز، الرئيس والمدير التنفيذي لمؤسسة الربو والحساسية الأمريكية، في بيان صحفي صادر عن شركة سانوفي، الشركة المُصنّعة للدواء، قائلاً: "يعاني الأشخاص المصابون بالشرى العفوي المزمن من شرى مفاجئ وغير متوقع وحكة شديدة تُشكّل عبئًا كبيرًا، وغالبًا ما يكون مُرهقًا، على حياتهم اليومية، تُتيح موافقة هذا العلاج للمرضى خيارات أكثر وفرصة للسيطرة على مرضهم".
جاء قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بناءً على دراستين أُجريتا على 284 شخصًا، تبلغ أعمارهم 12 عامًا فأكثر، والذين ما زالوا يعانون من الأعراض بعد تناول مضادات الهيستامين ولم يُجرّبوا خيارات علاجية أخرى أقوى.
بعد ٢٤ أسبوعًا، شعر المرضى الذين تناولوا دوبيكسنت كإضافة لمضادات الهيستامين بتحسن ملحوظ في الحكة والشرى، مقارنةً بمن تناولوا مضادات الهيستامين وحدها، وبالمقارنة مع الدواء الوهمي، ساعد دوبيكسنت عددًا أكبر من الأشخاص على السيطرة على حالتهم أو حتى الشفاء التام بعد ٢٤ أسبوعًا.
ما هو دواء دوبيكسنت؟
دوبيكسنت (الاسم العلمي: دوبيلوماب)، الذي طورته شركتا سانوفي وريجينيرون، واعتمد لأول مرة عام ٢٠١٧، هو دواء بيولوجي يعمل عن طريق حجب مسارات معينة تُسهم في الالتهاب من النوع الثاني، والذي يلعب دورًا رئيسيًا في أعراض متلازمة كوليسترول التحسسي.
يتوفر دوبيكسنت كقلم مُعبأ مسبقًا للحقن تحت الجلد، ويُستخدم مع مضادات الهيستامين القياسية، بعد الجرعة الأولى، يُعطى كل أسبوعين تحت إشراف الطبيب، إما في العيادة أو في المنزل بعد التدريب، بالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين ١٢ و١٧ عامًا، يجب أن يُشرف شخص بالغ على الحقن.
تشمل قائمة استخدامات دوبيكسنت حاليًا الربو، والأكزيما، والتهاب الجيوب الأنفية المزمن المصحوب بزوائد أنفية، والتهاب أنبوب الطعام اليوزيني، والحكة العقدية (نتوءات جلدية صلبة وحكة)، ومرض الانسداد الرئوي المزمن.
كانت سلامة دوبيكسنت متوافقة مع ما وُجد في التجارب السابقة، حيث كانت ردود الفعل عند وخز الإبرة هي الأثر الجانبي الأكثر شيوعًا.
