الدواء الأمريكية توافق على دواء لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن| تفاصيل
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء نوكالا لعلاج الربو للبالغين المصابين بـ مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD)، ويُعد هذا الدواء ثاني علاج بيولوجي معتمد لهذه الحالة، بعد موافقة دوبيكسنت لعلاج مرض الانسداد الرئوي المزمن في سبتمبر.
هذه الموافقة هي المرة الخامسة التي يُصرح فيها باستخدام هذا الدواء، مما يسمح باستخدامه كعلاج إضافي لمرض الانسداد الرئوي المزمن اليوزيني، يتضمن هذا النوع من المرض التهابًا وارتفاعًا في مستويات بعض خلايا الدم البيضاء (الحمضات)، ويميل إلى التسبب في نوبات متكررة ودخول المستشفى.
مرض الانسداد الرئوي المزمن
مرض الانسداد الرئوي المزمن هو حالة رئوية مزمنة تتفاقم مع مرور الوقت، مما يُصعّب التنفس بسبب الالتهاب الذي يُضيّق الشعب الهوائية، يُصيب هذا المرض أكثر من 390 مليون شخص، وهو ثالث سبب رئيسي للوفاة في جميع أنحاء العالم.
في مرض الانسداد الرئوي المزمن اليوزيني، يكفي حتى تعداد معتدل للخلايا الحمضية في الدم (150 خلية/ميكرولتر) - أو 150 خلية حمضية لكل ميكرولتر من الدم - لزيادة خطر تفاقم المرض، مما يؤدي غالبًا إلى زيارات المستشفى وتلف دائم في الرئة.
يعاني حوالي 70% من مرضى الانسداد الرئوي المزمن من نوبات المرض على الرغم من استخدامهم لأجهزة الاستنشاق، خاصةً عندما تتجاوز مستويات الخلايا الحمضية هذه العتبة، يعمل دواء نوكالا (الاسم العلمي ميبوليزوماب) جنبًا إلى جنب مع أجهزة الاستنشاق.
صرحت الدكتورة جين رايت، الرئيسة التنفيذية لمؤسسة مرض الانسداد الرئوي المزمن، في بيان صحفي: "مرض الانسداد الرئوي المزمن ليس مجرد مرض، بل هو دورة لا هوادة فيها".
وأضافت: "بالنسبة للأفراد الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن، تُمثل إدارة التفاقم تحديًا مستمرًا، حتى مع العلاج المداوم بالاستنشاق. تُقدم الأدوية البيولوجية مثل ميبوليزوماب تفاؤلًا متجددًا للمصابين بمرض الانسداد الرئوي المزمن".
وفقًا للبيان الصحفي الصادر عن شركة جلاكسو سميث كلاين، الشركة المصنعة للدواء، استندت الموافقة على تجربتين سريريتين شملتا أكثر من 1600 مريض.
في هذه التجارب، قلل نوكالا بشكل ملحوظ من عدد نوبات التفاقم لدى المرضى الذين لم تُسيطر عليهم أجهزة الاستنشاق بشكل جيد، وشهد أولئك الذين تلقوا حقن نوكالا كل أربعة أسابيع انخفاضًا في نوبات التفاقم المتوسطة إلى الشديدة بنسبة 18% إلى 21% مقارنةً بمن تلقوا علاجًا وهميًا.
تم اعتماد نوكالا لأول مرة عام 2015، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة، مما يعني أنه يُجنّد جهاز المناعة في الجسم لمحاربة الأمراض.
ويساعد على تقليل الالتهاب من خلال استهداف بروتين يُسمى إنترلوكين-5 (IL5)، وهو مُساهم رئيسي في التهاب الرئة المُرتبط بمرض الانسداد الرئوي المزمن.
ويُعطى الدواء كحقنة من قِبل مُقدم رعاية صحية، وهو مُعتمد بالفعل في الولايات المتحدة لعلاج أربع حالات أخرى مُرتبطة بـ IL-5، وتشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا آلام الظهر والإسهال والسعال، وفقًا لشركة جلاكسو سميث كلاين.
