الدواء الأمريكية توافق على دواء جاسكايد لعلاج التليف الرئوي المتقدم| تفاصيل

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أقراص جاسكايد (نيراندوميلاست) لـ علاج التليف الرئوي المتقدم لدى البالغين.

يُعدّ جاسكايد أول مثبط انتقائي لإنزيم فوسفودايستراز 4B ذي تأثيرات مناعية ومضادة للتليف، وهو الوحيد من نوعه الذي يُعتمد لهذا الغرض.

يستند هذا الاعتماد إلى نتائج المرحلة الثالثة من التجربة السريرية المحورية FIBRONEER-ILD، حيث أدى العلاج بجاسكايد إلى انخفاض أقل بكثير في السعة الحيوية القسرية (FVC) مقارنةً بالدواء الوهمي.

فقد بلغ التغير المطلق في متوسط ​​الانخفاض المُعدّل للسعة الحيوية القسرية -86 مل و-69 مل للمرضى الذين تلقوا جاسكايد بجرعة 18 و9 ملغ على التوالي، مقارنةً بـ -152 مل في مجموعة الدواء الوهمي.

أدت الأعراض الجانبية إلى التوقف الدائم عن نظام العلاج التجريبي لدى 10% و8.1% من المرضى الذين تلقوا جاسكايد بجرعتي 18 و9 ملغ على التوالي، مقابل 10.2% في مجموعة الدواء الوهمي.

وصرح شاشانك ديشباندي، رئيس قسم الأدوية البشرية في شركة بوهرينغر إنجلهايم، قائلاً: "يُعدّ التليف الرئوي المتقدم حالةً مرضيةً خطيرةً تُهدد الحياة، وتُمثل حاجةً طبيةً ملحةً غير مُلبّاة، ويُمثل حصول جاسكايد على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية خطوةً هامةً نحو الأمام للمساعدة في إبطاء تدهور وظائف الرئة لدى الأشخاص المصابين بالتليف الرئوي المتقدم، مما يُوفر خيارًا علاجيًا جديدًا وجيد التحمل."

وقد مُنحت شركة بوهرينغر إنجلهايم الموافقة على جاسكايد.

ما هو التليف الرئوي المتقدم؟

التليف الرئوي المتقدم هو المرحلة الأخيرة أو المتقدمة من التليف الرئوي التدريجي (Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) أو أشكال أخرى من التليف الرئوي، يتميز بنمو ندبات في الرئتين تفقدها القدر على التمدد والتبادل الغازي بشكل فعّال، أعراضه الرئيسية، سعال جاف مستمر وضيق نفس متزايد مع الجهد، وألم في الصدر أحياناً، وإرهاق وضعف عام.

الدواء الأمريكية توافق على استخدام دواء لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب| تفاصيل

اكتشاف بروتين صغير له دور كبير في منع التليف الرئوي